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印度醫療器材政策執行進展緩慢

2024-04-12 駐印度台北經濟文化中心經濟組陳組長郁淇

印度媒體Financial Express頃以「A year After, MedTech policy makes little headway」為題分析印度醫療器材政策進展緩慢，相關重點如次：
醫療器材進口不減反增：印度政府自去年批准醫療器材政策，旨在減少進口依賴及增強國內產能，惟情況並未見改善，進口反而呈現增加。據最新數據顯示，2023年4月至12月進口額達5,104億盧比，相較2022年同期增加13%。目前印度超過80%醫療器材依賴進口，主要來源國包括美國、中國、德國、新加坡及荷蘭。該政策目標係至2033年將進口比例降至30%，以目前執行進展而言，成效不彰。
政策執行挑戰：印度醫療器材協會（AiMED）主席（Forum Coordinator） Rajiv Nath表示，診斷器材進口增長尤為顯著，政策成效有限。另Nishith Desai Associates律師事務所負責醫療相關業務主管Milind Antani亦指出，降低進口並非短期可見成效，政策雖確實支持在地製造，惟缺乏相關基礎設施作為支持。
單一窗口批准系統的落實問題：雖政策提出建立單一窗口批准系統以簡化許可核准流程，惟專家指出，本（2024）年1月啟動全國單一窗口系統，僅有中央藥品標準控制局（CDSCO）加入，而其他如國家藥品定價管理局（NPPA）、原子能管理委員會（AERB）及州級許可機關尚未參與，未能發揮單一窗口效益。印度政府內部作法亦不一致，化肥部積極推動國內製造，惟環境、森林及氣候變化部於去年6月允許進口二手醫療器材（非重症護理設備），對醫療器材產業產生巨大衝擊。
生產連結補助（PLI）計畫實施情形：化肥部宣布，已批准26家申請製造醫療器材申請案，投資總額為342億盧比。這些製造商將生產CT掃描儀、旋轉鈷機、C型臂、核磁共振、心導管實驗室、心臟瓣膜、支架等138項產品。N主席指出，該計畫主要惠及大企業，如Wipro GE Healthcare和SMTPL，許多公司未能達到PLI計畫設定目標，面臨銀行保證金將被沒收，盼新政府能修訂現有計畫並起草新的PLI。另政府對專利收取5%的高額版稅(exorbitant royalty)，亦使許多公司不願在研發進行投資。

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