加拿大國衛生部監管執行署核發醫療器材製售證明

2022-09-29 駐加拿大台北經濟文化辦事處經濟組

醫療器材進口國政府可能要求醫療器材符合出口國法規,且該醫療器材可於出口國當地製售之事實,因此加國政府為協助業者取得醫療器材出口文件,加國衛生部(Health Canada)監管執行署(Regulatory Operation and Enforcement Branch)可受理業者申請醫療器材出口許可證明,申請人遞件時須檢附經公證的申請表格及有效的醫療器材許可或醫療器材設施許可。申請方式請參考加國於2019年公布之醫療器材出口許可證明指引如下:

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/application-manufacturer-certificate-cover-export-medical-devices-0097/document.html

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