據媒體報導，受到日本小林製藥「紅麴」原料引發健康危害問題影響，今年4月1日至7日期間，日本「機能性表示食品」在日本全國超市整體銷售量較去年同期下降11%，繼小林製藥在今年3月22日宣布自主回收含有紅麴原料之保健食品當週，全國機能性表示食品銷售量下降10.4%後，目前「機能性表示食品」整體銷量下降率持續維持在10%左右。

機能性食品廠商Fancl生產的降膽固醇營養補充劑，即使未使用小林製藥製造的「紅麴」作為原料，但定期購買的解約件數仍較平時增加10倍。DHC在小林製藥公布自主回收含「紅麴」原料商品後，接獲消費者詢問達約1萬2,000餘件。Asahi食品也面臨網購商品解約增加等問題。

Kirin集團表示，小林製藥「紅麴」原料問題的確造成消費者降低對營養補充劑之信任。日本通信銷售協會分析，整體製造商銷售額可能下降20%至30%。其他營養補充劑製造商也受到影響，紛紛在店面與官方網頁等說明商品安全性。

據悉「機能性表示食品」制度係日本食品產業成長戰略之一，該制度在安倍政權時放寬管制並於2015年開始運作。據富士經濟統計，2023年「機能性表示食品」市場規模成長19%，達6,865億日圓，預估2026年將達7,770億日圓。與需經過個別審查與核准產品安全性與功能的「特定保健用食品」相比，「機能性表示食品」因研發成本較低，2020年其市場規模已超過「特定保健用食品」，目前市面上約有7,000多項商品。

媒體指出，日本「機能性表示食品」在法規上被視為一般食品，雖然設置製造管理標準，但與醫藥品之義務性規定不同，「機能性表示食品」包括製造方式、使用成分、濃縮程度以及形狀都可自由選擇。

在其他國家，類似「機能性表示食品」與醫藥品之間的商品一般多被定義為「營養補充劑」，受到較日本更嚴格的監管。在美國用於飲食補充營養等膠囊或粉末形狀之食品被定義為營養補充劑，法規上也與一般食品明顯區隔，製造商有義務符合法律規定的製造方式與品質管理標準，在歐盟與東南亞國家協會也對營養補充劑制定嚴格規定。