一、 背景說明：
(一) 川普總統於2025年4月16日對進口藥品、藥品原物料及衍生品啟動《貿易擴張法》第232條調查，要求商務部須於270天內完成調查。
(二) 商務部調查結果包括：美國專利藥品及其活性藥成分 （API）逾半數依賴國外製造，對國家安全構成威脅。爰此，川普總統針對進口專利藥品及其關鍵成分徵收關稅，以重塑醫藥供應鏈。
二、 美國白宮於2026年4月2日公布川普總統發布「調整美國藥品和藥品原料的進口」（Adjusting Imports of Pharmaceuticals and Pharmaceutical Ingredients into the United States）文告及事實文件，摘要如下：
(一) 關稅稅率架構：
1. 基本稅率：對進口之專利藥品及其原料課徵100%關稅。
2. 回流美國生產企業：對與美國商務部簽訂回流美國生產協議的企業課徵20%關稅。此稅率設有落日條款，將於2030年4月2日自動調升至100%。
3. 雙重協議企業：對與美國衛生及公共服務部（HHS）簽訂「最惠國藥價（MFN）」協議，並與美國商務部簽訂回流美國生產協議的企業，在2029年1月20日之前將適用0%的關稅。
4. 豁免與排除項目：
(1) 學名藥（Generics）：學名藥、生物相似藥及其成分
暫不課稅，政府將在一年後重新評估。
(2) 特殊藥品：孤兒藥、動物用藥及其他具緊急公衛需求之特殊藥品，若來自貿易夥伴或符合公衛急迫性，得予豁免。
(二) 實施時間表：
1. 大型企業（公告附件Annex III）：2026年7月31日生效。
2. 其餘公司：2026年9月29日生效。
三、 美國總統文告、事實文件詳如附件。