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標題: 馬來西亞國家藥品管理局撤銷註冊及禁止銷售受管制辛伐他汀毒性物...
內容: 馬來西亞衛生部(Ministry of Health)總監諾希山(Dr. Noor Hisham)頃指出,該部轄下國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory ...

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馬來西亞國家藥品管理局撤銷註冊及禁止銷售受管制辛伐他汀毒性物質之傳統藥品PS 21 Capsule

資料蒐集:駐馬來西亞台北經濟文化辦事處經濟組
文章分類:當地商情
檢視日期:2021-06-08

馬來西亞衛生部(Ministry of Health)總監諾希山(Dr. Noor Hisham)頃指出,該部轄下國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,簡稱 NPRA)近期做產品化驗分析,發現馬國傳統藥品PS 21 Capsule因含有受管制辛伐他汀(simvastatin)毒性物質而遭該機構勒令撤銷註冊及禁止銷售。相關產品的註冊編碼為MAL15120007TC,註冊持有者為New Yee Wai Trading。

 

依馬國國家藥品管理局規定,含有受管制辛伐他汀的藥品須在藥物管理局註冊的藥物,且只能在專業醫療人員的建議下使用。辛伐他汀是一種用於降低血液膽固醇水平的藥物,在未有衛生專業人員監督的情況下服用可能引起副作用,如消化不良、虛弱、頭痛、肝正常功能紊亂、觸碰時肌肉酸痛或肌肉無力。

 

馬國國家藥品管理局要求相關經銷商立即停止出售前述產品,以免抵觸1952年藥品銷售法令和1984年藥品及化妝品管制條例。首次違反條例者之個人,將可判罰鍰2萬5,000馬幣(約合6,037美元)或監禁3年,或兩者兼施;若再觸犯條例,將可判罰鍰5萬馬幣(約合1萬2,974美元)或監禁5年,或兩者兼施。抵觸條例的企業,初犯者將可判罰鍰5萬馬幣,重犯者則可判罰鍰高達10萬馬幣(約合2萬4,149美元)。

 

 

“以上資訊為駐馬來西亞代表處經濟組提供”


備註:經濟部駐外單位為利業者即時掌握商情,廣泛蒐集相關資訊供業者參考。國際貿易署無從查證所有訊息均屬完整、正確,讀者如需運用,應自行確認資訊之正確性。
文章公布日期:2021-06-08