飛利浦面臨呼吸器突然停止運作的新問題

2024-04-08 駐荷蘭台北代表處經濟組 謝組長佩娟

出處:rtlnieuws, 2024/04/05

單位:歐洲地區/荷蘭/駐荷蘭代表處經濟組

                                                                        

飛利浦面臨呼吸器突然停止運作的新問題

 

荷蘭飛利浦(Philips)公司遭遇新問題,該公司的 Trilogy 系列呼吸器可能會突然出現故障,發出錯誤的電池電量耗盡或電源故障的警報,隨後,設備停止供氧,引發使用者相關的風險。

飛利浦在給監管機構的報告中指出,若未能發出正確的相關警報,斷電可能造成最脆弱的患者群體不可挽回的損害,包括死亡。

飛利浦報告稱,此故障是因該設備軟體錯誤所引起,即使該設備的電池仍然電量充足,亦會誤發警報,但僅在特定模式下使用該設備,才會出現此錯誤訊息。 

 

所有以下類型的設備均會出現此問題:Trilogy Evo、Trilogy Evo O2 和 Trilogy EV300。先前美國監管機構FDA的報告指出,至少已售出數萬台。 

截至目前,飛利浦已收到 20 份有關該設備的故障報告,其中未有患者受傷。該公司正在開發軟體更新以解決此故障,預計從現在開始到六月底可供下載。

 

2021 年飛利浦因大規模召回數百萬台家用睡眠呼吸中止設備而陷入困境,當時問題出在此設備中的絕緣泡沫存在脫落的可能性,該問題已使飛利浦損失數億歐元的維修、核銷及和解費。

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