資料翻譯整理：駐義大利代表處經濟組


義大利製藥商每年投資臨床試驗超過7億歐元，進而提供創新療法，促進健康研究部門發展。義大利國家藥品產業公會(Farmindustria)理事長Marcello Cattani強調「製藥業的核心是研究，而研究的核心是臨床試驗。」

根據義大利藥品管理局(AIFA)最新發布的《醫藥產品臨床試驗報告》，2000年至2022年共批准超過15,400項臨床試驗，其高品質的研究中心、醫院、大學與公私合作係為成功關鍵。臨床試驗的投資對公眾健康產生間接效益，每投入1歐元可獲得超過3歐元的收益。

惟該公會指出，獲取研究成果的速度仍是一個問題。以癌症治療為例，義大利患者在獲得新療法方面處於不利地位。歐盟2019年至2022年共計核准48種抗癌藥物，其中德國46種，義大利僅40種，平均批准時間為14個月，遠高於德國的3.1個月。義大利藥品管理局正在努力簡化程序，將取得新藥的時間縮減至一半。

此外，義大利與其他歐洲國家亦面臨規則和監管挑戰，不利義大利和整個歐洲的研發活動，爰企業呼籲建立靈活、簡化的監管架構。C理事長亦表示，歐盟需要實質性改變方針，將健康產業視為戰略投資，才能在全球角度上重新發揮關鍵作用，並趕上美國、中國、印度、新加坡和阿拉伯國家等主要國際競爭對手。針對專利方面，2023年至2028年間，全球將有1.7兆美元投資於研發，倘破壞智慧財產權將剝奪歐洲在藥品研究和生命科學領域的未來。