日期：110年11月23日

來源：澳洲藥物管理局官網:

https://www.tga.gov.au/tga-grants-provisional-determination-grand-pacific-cro-australia-behalf-medigen-vaccine-biologics-corp-its-covid-19-protein-based-subunit-vaccine

根據澳洲藥物管理局(TGA) ，11月22日公告略以:針對高端在澳代表Grand Pacific CRO之新冠次蛋白疫苗(COVID-19 protein-based subunit vaccin，簡稱MVC-COV1901 Vaccine)授予暫時決定(TGA grants provisional determination)。

我國產高端疫苗有資格在TGA申請醫療用品(Australia Register of Therapeutic Goods；簡稱ARTG)之暫時註冊，後續倘經TGA審查高端提供之「完整臨床數據」(comprehensive clinical data)等所有資格標準並批准疫苗安全及有效，方可完成註冊程序並在市場供應。
 

本案暫時決定之效期為 6 個月。