法國政府發布「創新醫療2030」之執行成果

2022-11-07 駐法國代表處經濟組 陳宗儀
  • 據法國政府新聞稿，高等教育暨研究部長Sylvie Retailleau、衛生部長Francois Braun及財經部產業權理部長Roland Lescure於上(10)月31日共同主持「法國2030」投資計畫下醫療領域部長級指導委員會，發表上(2021)年6月及10月由馬克洪總統宣布之「創新醫療2030(Innovation Sante 2030)」計畫實施進展，並說明未來醫療創新局(Agence d’Innovation en Sante)功能及任務。

 

  • 「創新醫療2030」係在「法國2030」投資計畫架構下實施，預算為75億歐元，期推動法國成為全歐最創新且具醫療產業主權之國度，訂立目標如後：(一)推動法國取得創新醫療產品的領先地位；(二)加強法國投資吸引力並推動生產回流；(三)加速有療效之藥品及醫療器材上市；(四)建立穩固、具生產力及永續之公私夥伴關係，促進學術界、醫療界、產業界及投資人相互合作。

 

  • 「創新醫療2030」計畫實施近一年之成果，彙要如下：
  • 加速醫療產品上市：自本(2022)年1月1日放寬創新醫療產品適用健保給付之條件；視訊診斷及遠端追蹤(尤其是慢性病方面)健保給付一般性規定(droit commun)取得進展；創新藥品直接上市制度(access direct)法案正進行公開諮商，預計本年底公布。
  • 推動法國成為生醫研發領導者(10億歐元)：透過徵案方式支持世界級生醫聚落及醫院學校研究中心；推動第6期RHU(醫院學校研究)計畫；法國國家健康與醫學研究院(INSERM)推動心理、女性健康、生物治療(與法國原子能和替代能源委員會CEA合作)、數位醫療(與法國國家資訊暨自動化研究所INRIA合作)等計畫，運用醫療數據推動預防醫學及新興傳染性疾病醫學之研究發展，補助規模約2.3億歐元；2022年底前運用研究中心之講座教授機制吸引法國及全球人才；正式成立3個研發工作小組(如政府提供160億歐元給臨床試驗國家基礎設施網路F-CRIN強化臨床研究能量)。
  • 推動醫療體系數位化：2024年12個醫療專業領域中數位培訓改為強制性；成立9個區域聯盟以強化醫學院學生數位醫療培訓(挹注2千2百萬歐元聘僱專家)；補助60個案件發展可信任之數位創新；建置醫院的醫療資料儲存站以加速研究及創新並改善醫療體系。
  • 加強推動醫療產業(尤其是生物療法及傳染性疾病)：延續法國振興計畫補助166個案件計8.16億歐元(促成14.2億歐元工業型投資)；推動「2030年醫療能量及工業化」徵案支持生物療法、創新療法生物製劑及醫療器材(含體外診斷醫材)之工業化投資，以對抗新興傳染性疾病及生化戰、放射線、生化等威脅；出版公共採購指南供中小企業運用；醫療歐盟共同利益重大計畫(IPCEI)架構下強化醫療產業主權。
  • 強化醫療器材發展(4億歐元)：發布未來醫療器材(含體外診斷醫材)5大挑戰；透過徵案支持集體使用之醫療器材發展；審核相關工業化案件；協助業者上市過程並設置「法規診斷窗口」協助業者取得歐盟CE認證。
  • 10月31日正式成立醫療創新局，以加速創新產品上市：該局將協調相關單位並加速戰略產品上市流程，主要4大任務包括：(1)設立「創新醫療2030」計畫中提升競爭力及投資吸引力之指標；(2)確立未來醫療體系需求並預測創新對預防及醫療系統之影響；(3)建立識別及輔導優先案件流程，依據案件成熟度加速各個開發階段；(4)協調並處理長期優先案件，每年訂立工作計畫確立主題並追蹤現有行動計畫包括簡化及加速上市流程、數位化、臨床試驗創新方法、活絡當地新創生態圈、歐洲因應衛生危機局(HERA)帶來之挑戰、藥品及醫療器材物流鏈、預防醫學政策等。

 

  • 法國高等教育暨研究部R部長指出，「法國2030」投資計畫透過支持基礎研究，推動診療創新發展，對建立醫療產業主權相當關鍵；衛生部長B部長表示，「法國2030」投資計畫推動醫療產業轉型，因為創新及研究不僅能維持法國領先地位亦能強化投資吸引力並輔導醫療體系轉型；財經部權理產業L部長則認為，醫療創新局之設立符合各界期待，有助推動未來醫療發展，如企業能因應國家戰略優先訂立創新計畫、政府能將創新成果納入醫療體系、投資人更能掌握具成長潛力之目標，以及病患將受益於創新成果。

 

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